Los resultados indican que su vacuna contra la COVID-19 es segura, ya que genera una respuesta inmunitaria robusta y bien tolerada. Según Pfizer y BioNTech, la respuesta inmunitaria obtenida es comparable a la observada en los voluntarios de entre 16 y 25 años que conformaron el grupo de control en este ensayo. Lo mismo ocurre con los efectos secundarios, que también fueron comparables a los identificados en el grupo de 16 a 25 años.
Dados estos resultados alentadores, Pfizer y BioNTech declararon estar “deseosos de extender la protección que ofrece la vacuna a esta población más joven, sujeto a la obtención de la aprobación regulatoria”, como enfatizó el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
Por lo tanto, los laboratorios indicaron que planeaban presentar estos hallazgos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros organismos reguladores “lo antes posible”. También especificaron que esperaban obtener resultados en niños menores de 16 años.
Se está planteando la cuestión de la vacunación infantil en menores de 12 años, especialmente debido a la propagación de variantes del coronavirus. «Estamos monitoreando la propagación de la variante Delta y la importante amenaza que representa para los niños», declaró Albert Bourla.
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